Certificaten
-
Standaard: ISO 13485: 2016Aantal: 381210214R0SUitgiftedatum: 2021-12-28Vervaldatum: 2024-11-27
-
Standaard: ISO 9001: 2015Aantal: FM 564641Uitgiftedatum: 2010-11-10Vervaldatum: 2025-07-29
-
Standaard: FDA registrationAantal: 3012678898Uitgiftedatum: 2021-05-12Vervaldatum: 2025-12-31
-
Standaard: Business licenseAantal: 91440106771176231LUitgiftedatum: 2022-01-21Vervaldatum: 2026-01-21
-
Standaard: AUDITED SUPPLIERAantal: QIP-ASI211880Uitgiftedatum: 2021-08-30Vervaldatum: 2025-08-30
-
Standaard: CE certificate - sampling tubeAantal:Uitgiftedatum:Vervaldatum:
-
Standaard: CE certificate - viral nucleic acid extraction kitAantal:Uitgiftedatum:Vervaldatum:
-
Standaard: CE certificate - COVID-19 nucleic acid detection kitAantal:Uitgiftedatum:Vervaldatum:
-
Standaard: CFDA record - productionAantal:Uitgiftedatum:Vervaldatum:
-
Standaard: CFDA record - viral nucleic acid extraction kitAantal:Uitgiftedatum:Vervaldatum:
-
Standaard: CFDA record - sampling tubeAantal:Uitgiftedatum:Vervaldatum:
Profiel QC
GDSBio heeft een kwaliteitsbeheersysteem en verkregen certificatie van ISO 9001 en van ISO 13485 gevestigd. Het systeem bevat QC documenten om het kwaliteitscontroleproces van producten te controleren. Het basisproces is als volgt:
Elk product heeft strikte kwaliteitscontrole overgegaan.